ChargePoint PharmaSafe®

PS Valve Key Brand
PS Valve Key Brand
Pharmasafe Pro
Pharmasafe Powder Charge
Pharmasafe DL
Pharmasafe Exel
Pharmasafe Isolator

Valvole a contenimento per il trasferimento polveri

Le valvole ChargePoint PharmaSafe® garantiscono la manipolazione più sicura delle sostanze altoattive (HPAPI) e di altri ingredienti di formulazione, garantendo i più elevati livelli di protezione dell'operatore attraverso un grado di contenimento convalidato.  

  • Manipolazione più sicura delle sostanze altoattive (API) e degli ingredienti di formulazione
  • Performance di contenimento al livello di nanogrammi
  • Disponibilità di strutture R&D per lo sviluppo di progetti pilota e formulazioni su scala industriale 

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Vantaggi

Arrow Web 01 Conformità completa con le norme del settore. 

Arrow Web 01 Trattamento delle sostanze altoattive (HPAPI) per la sicurezza del personale e la riduzione dell'inquinamento ambientale. 

Arrow Web 01 Riduzione del rischio di contaminazione.

Arrow Web 01 Conformità con i requisiti NBF e di qualità del prodotto.

Arrow Web 01 Massimizzazione della resa nel trasferimento di prodotti a scarsa scorrevolezza e alto valore.

Arrow Web 01 Promozione di procedure di produzione che non prevedono l'uso di respiratori e ambienti "a manica di camicia" eliminando la necessità di costose barriere di contenimento secondarie e ingombranti DPI.  

Performance di contenimento

La performance delle valvole a contenimento ChargePoint PharmaSafe® è stata convalidata in modo autonomo dai clienti e terze parti secondo le linee guida della ISPE SMEPAC (Standardised Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination).

Pharmasafe Containment Perform Chart Italian 01

PharmasafeChargePoint PharmaSafe®fino a 1µg/m3

Elevata performance di contenimento senza necessità di guarnizioni o sistemi supplementari di aspirazione o estrazione.

ChargePoint PharmaSafe® è un prodotto entry-level che offre un aggiornamento semplice ed economico per la conformità con i requisiti NBF e i requisiti di contenimento in fase di produzione. L'uso, la pulizia e la manutenzione sono operazioni estremamente facili che non riducono in alcun modo la straordinaria performance di questo eccezionale e compatto dispositivo entry-level.

 

Pharmasafe PlusChargePoint PharmaSafe® plus - fino a <0,7µg/m3

Un upgrade economico per le installazioni esistenti o un sistema modulare per le installazioni che dispongono di valvole multiple ChargePoint®.

L'anello di estrazione ChargePoint PharmaSafe® plus si accoppia alla semivalvola attiva e si collega a una fonte di estrazione dell'aria. L'estrazione di alti volumi durante lo sganciamento garantisce che le particelle disperse nel flusso di aspirazione dell'aria vengano catturate in modo sicuro.

 

Pharmasafe Pro ChargePoint PharmaSafe® pro - fino a 0,1µg/m3

Elevate prestazioni di contenimento con un'estrazione semplice a volumi contenuti.

Per minimizzare il livello di sostanze contaminanti disperse nell'aria durante la sequenza di sganciamento della valvola, il dispositivo ChargePoint PharmaSafe® pro prevede un processo di estrazione integrale della valvola. Il sistema di estrazione è stato progettato per una facile integrazione nei sistemi di trattamento dell'aria presenti nello stabilimento. 

 

Pharmasafe ExcelChargePoint PharmaSafe® excel - <0,1 µg/m3

Prestazioni avanzate al livello di nanogrammi in una valvola split efficiente e compatta.

ChargePoint PharmaSafe® excel integra una sequenza simultanea di spurgo ed estrazione. Durante la fase di sganciamento viene creata una cavità sigillata fra la semivalvola Attiva e quella Passiva. Il processo di spurgo ed estrazione è sincronizzato per rimuovere le tracce di particelle che potrebbero disperdersi nell'aria quando la valvola è completamente sganciata. 

Per maggiori informazioni sulle valvole split e la teoria del contenimento:

Introduzione alle valvole a farfalla split

Teoria del contenimento

Sequenza di funzionamento

 

Operation Sequence 01                       

Le semivalvole Attiva e Passiva vengono agganciate. Ciascuna semivalvola è sigillata e non può essere aperta se non quando è agganciata all'altra.  

Operation Sequence 02  

Le due metà del disco vengono bloccate in posizione e formano un singolo componente sigillato ermeticamente. A questo punto le superfici che prima erano esposte sono sigillate ermeticamente e formano un unico disco della valvola a farfalla.  

Operation Sequence 03  

La semivalvola Attiva è la parte di spinta della valvola. Una volta azionato, il disco si aprirà per permettere il trasferimento del prodotto attraverso la valvola. Le semivalvole Attiva e Passiva sono sigillate tra loro per garantire che il materiale non possa penetrare nella zona critica. Al termine del trasferimento del materiale, la valvola si chiude.  

Valve Process Pro Extact 02  

Sganciando le semivalvole Attiva e Passiva l'una dall'altra, si espongono le superfici precedentemente chiuse che garantiscono il trasferimento privo di polveri. 

A. Per i modelli PharmaSafe® plus, pro ed excel è disponibile in opzione un processo di estrazione ad alte prestazioni.



 

Riempimento ed erogazione sigillata per tutti i processi di produzione, dalla fase di ricerca e sviluppo alla realizzazione su scala industriale.

 

Processi

 

Ingredienti

       

Materiali

 

Erogazione

Caricamento contenitori

Filtrazione/separazione

Centrifugazione

Essiccamento

Campionamento

Miscelazione

Granulazione Wet/Dry

Mescolamento/Miscelazione

Macinazione

Setacciatura

Compressione

Riempimento

Rivestimento

       

API

Reagenti

Intermedi

Eccipienti

Miscele formulate

Materie prime

 

Polvere

Semi-solidi

Granuli

Sospensioni

Compresse/Capsule

Liquidi 

 

 



Scarica le Caratteristiche tecniche PharmaSafe 

 PDF 710 01Caratteristiche tecniche PharmaSafe

La capacità di una valvola ChargePoint® di pulire o lavare efficacemente le zone di contatto e tenuta del prodotto è assicurata dall'uso di dispositivi Wash In Place (WIP) appositamente progettati: 

 • Dispositivi WIP di tipo statico o pervasivo

• Sistema WIP Passivo statico per la decontaminazione locale di base

• Sistema Lancia WIP pervasivo per livelli di pulizia più elevati

• Disposizione del sistema Lancia WIP integrato nelle stazioni di lavaggio bottiglie

• Valvola WIP Attiva per la pulizia del contenitore IBC e dell'elemento Passivo collegati alle stazioni di lavaggio remoto

• Progettazione certificata ATEX  

Per maggiori informazioni sugli accessori di lavaggio e pulizia, seguire il collegamento qui sotto:

Pulizia e lavaggio

Per garantire il funzionamento sicuro nelle aree pericolose o inaccessibili, o nei casi in cui la scala di produzione non permette la movimentazione manuale, è possibile integrare dei sistemi di aggancio e sollevamento:

• Realizzazione e fornitura di versioni completamente o parzialmente automatizzate in base all'applicazione

• Informazioni di stato e interblocchi di sequenza fissati con sensori di prossimità pneumatici o elettrici

• Sistemi di controllo completamente integrati e testati in fabbrica

• Allineamento ripetibile e sicuro delle attrezzature con i dispositivi di sollevamento e i sistemi di aggancio

• Versioni a peso ridotto

• Coperchi NBF per proteggere le valvole quando non sono utilizzate 

Per maggiori informazioni sui sistemi di sollevamento e aggancio

Accessori di sollevamento e aggancio

Automazione delle valvole

Ove possibile, per ridurre il costo e la complessità dei sistemi di controllo, i prodotti ChargePoint®, oltre all'automazione completa, offrono l'opzione di funzionamento manuale o di automazione parziale. Le valvole PharmaSafe di diametro maggiore possono essere azionate anche manualmente.   

Sensori

I sensori pneumatici o elettrici per la rilevazione della prossimità, combinati con i dispositivi di interblocco di sicurezza meccanici esistenti, garantiscono il funzionamento sicuro della valvola.