AfterCare
Programma dedicato per assistere i clienti durante l'intera vita utile dell'attrezzatura con pezzi di ricambio, materiali di consumo, servizi in loco e servizio clienti in generale.
Le valvole ChargePoint PharmaSafe® garantiscono la manipolazione più sicura delle sostanze altoattive (HPAPI) e di altri ingredienti di formulazione, garantendo i più elevati livelli di protezione dell'operatore attraverso un grado di contenimento convalidato.
Conformità completa con le norme del settore.
Trattamento delle sostanze altoattive (HPAPI) per la sicurezza del personale e la riduzione dell'inquinamento ambientale.
Riduzione del rischio di contaminazione.
Conformità con i requisiti NBF e di qualità del prodotto.
Massimizzazione della resa nel trasferimento di prodotti a scarsa scorrevolezza e alto valore.
Promozione di procedure di produzione che non prevedono l'uso di respiratori e ambienti "a manica di camicia" eliminando la necessità di costose barriere di contenimento secondarie e ingombranti DPI.
La performance delle valvole a contenimento ChargePoint PharmaSafe® è stata convalidata in modo autonomo dai clienti e terze parti secondo le linee guida della ISPE SMEPAC (Standardised Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination).
Elevata performance di contenimento senza necessità di guarnizioni o sistemi supplementari di aspirazione o estrazione.
ChargePoint PharmaSafe® è un prodotto entry-level che offre un aggiornamento semplice ed economico per la conformità con i requisiti NBF e i requisiti di contenimento in fase di produzione. L'uso, la pulizia e la manutenzione sono operazioni estremamente facili che non riducono in alcun modo la straordinaria performance di questo eccezionale e compatto dispositivo entry-level.
Un upgrade economico per le installazioni esistenti o un sistema modulare per le installazioni che dispongono di valvole multiple ChargePoint®.
L'anello di estrazione ChargePoint PharmaSafe® plus si accoppia alla semivalvola attiva e si collega a una fonte di estrazione dell'aria. L'estrazione di alti volumi durante lo sganciamento garantisce che le particelle disperse nel flusso di aspirazione dell'aria vengano catturate in modo sicuro.
Elevate prestazioni di contenimento con un'estrazione semplice a volumi contenuti.
Per minimizzare il livello di sostanze contaminanti disperse nell'aria durante la sequenza di sganciamento della valvola, il dispositivo ChargePoint PharmaSafe® pro prevede un processo di estrazione integrale della valvola. Il sistema di estrazione è stato progettato per una facile integrazione nei sistemi di trattamento dell'aria presenti nello stabilimento.
Prestazioni avanzate al livello di nanogrammi in una valvola split efficiente e compatta.
ChargePoint PharmaSafe® excel integra una sequenza simultanea di spurgo ed estrazione. Durante la fase di sganciamento viene creata una cavità sigillata fra la semivalvola Attiva e quella Passiva. Il processo di spurgo ed estrazione è sincronizzato per rimuovere le tracce di particelle che potrebbero disperdersi nell'aria quando la valvola è completamente sganciata.
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Le semivalvole Attiva e Passiva vengono agganciate. Ciascuna semivalvola è sigillata e non può essere aperta se non quando è agganciata all'altra. |
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Le due metà del disco vengono bloccate in posizione e formano un singolo componente sigillato ermeticamente. A questo punto le superfici che prima erano esposte sono sigillate ermeticamente e formano un unico disco della valvola a farfalla. |
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La semivalvola Attiva è la parte di spinta della valvola. Una volta azionato, il disco si aprirà per permettere il trasferimento del prodotto attraverso la valvola. Le semivalvole Attiva e Passiva sono sigillate tra loro per garantire che il materiale non possa penetrare nella zona critica. Al termine del trasferimento del materiale, la valvola si chiude. |
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Sganciando le semivalvole Attiva e Passiva l'una dall'altra, si espongono le superfici precedentemente chiuse che garantiscono il trasferimento privo di polveri. A. Per i modelli PharmaSafe® plus, pro ed excel è disponibile in opzione un processo di estrazione ad alte prestazioni. |
Processi |
Ingredienti |
Materiali |
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Erogazione Caricamento contenitori Filtrazione/separazione Centrifugazione Essiccamento Campionamento Miscelazione Granulazione Wet/Dry Mescolamento/Miscelazione Macinazione Setacciatura Compressione Riempimento Rivestimento |
API Reagenti Intermedi Eccipienti Miscele formulate Materie prime |
Polvere Semi-solidi Granuli Sospensioni Compresse/Capsule Liquidi |
• Dispositivi WIP di tipo statico o pervasivo
• Sistema WIP Passivo statico per la decontaminazione locale di base
• Sistema Lancia WIP pervasivo per livelli di pulizia più elevati
• Disposizione del sistema Lancia WIP integrato nelle stazioni di lavaggio bottiglie
• Valvola WIP Attiva per la pulizia del contenitore IBC e dell'elemento Passivo collegati alle stazioni di lavaggio remoto
• Progettazione certificata ATEX
• Realizzazione e fornitura di versioni completamente o parzialmente automatizzate in base all'applicazione
• Informazioni di stato e interblocchi di sequenza fissati con sensori di prossimità pneumatici o elettrici
• Sistemi di controllo completamente integrati e testati in fabbrica
• Allineamento ripetibile e sicuro delle attrezzature con i dispositivi di sollevamento e i sistemi di aggancio
• Versioni a peso ridotto
• Coperchi NBF per proteggere le valvole quando non sono utilizzate
Accessori di sollevamento e aggancio
Ove possibile, per ridurre il costo e la complessità dei sistemi di controllo, i prodotti ChargePoint®, oltre all'automazione completa, offrono l'opzione di funzionamento manuale o di automazione parziale. Le valvole PharmaSafe di diametro maggiore possono essere azionate anche manualmente.
I sensori pneumatici o elettrici per la rilevazione della prossimità, combinati con i dispositivi di interblocco di sicurezza meccanici esistenti, garantiscono il funzionamento sicuro della valvola.
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