AfterCare
Programma dedicato per assistere i clienti durante l'intera vita utile dell'attrezzatura con pezzi di ricambio, materiali di consumo, servizi in loco e servizio clienti in generale.
ChargePoint PharmaSafe®
Valvole a contenimento per il trasferimento polveri
Le valvole ChargePoint PharmaSafe® garantiscono la manipolazione più sicura delle sostanze altoattive (HPAPI) e di altri ingredienti di formulazione, garantendo i più elevati livelli di protezione dell'operatore attraverso un grado di contenimento convalidato.
- Manipolazione più sicura delle sostanze altoattive (API) e degli ingredienti di formulazione
- Performance di contenimento al livello di nanogrammi
- Disponibilità di strutture R&D per lo sviluppo di progetti pilota e formulazioni su scala industriale
Vantaggi
Conformità completa con le norme del settore.
Trattamento delle sostanze altoattive (HPAPI) per la sicurezza del personale e la riduzione dell'inquinamento ambientale.
Riduzione del rischio di contaminazione.
Conformità con i requisiti NBF e di qualità del prodotto.
Massimizzazione della resa nel trasferimento di prodotti a scarsa scorrevolezza e alto valore.
Promozione di procedure di produzione che non prevedono l'uso di respiratori e ambienti "a manica di camicia" eliminando la necessità di costose barriere di contenimento secondarie e ingombranti DPI.
Performance di contenimento
La performance delle valvole a contenimento ChargePoint PharmaSafe® è stata convalidata in modo autonomo dai clienti e terze parti secondo le linee guida della ISPE SMEPAC (Standardised Measurement of Equipment Particulate Airborne Contamination).
ChargePoint PharmaSafe® - fino a 1µg/m3
Elevata performance di contenimento senza necessità di guarnizioni o sistemi supplementari di aspirazione o estrazione.
ChargePoint PharmaSafe® è un prodotto entry-level che offre un aggiornamento semplice ed economico per la conformità con i requisiti NBF e i requisiti di contenimento in fase di produzione. L'uso, la pulizia e la manutenzione sono operazioni estremamente facili che non riducono in alcun modo la straordinaria performance di questo eccezionale e compatto dispositivo entry-level.
ChargePoint PharmaSafe® plus - fino a <0,7µg/m3
Un upgrade economico per le installazioni esistenti o un sistema modulare per le installazioni che dispongono di valvole multiple ChargePoint®.
L'anello di estrazione ChargePoint PharmaSafe® plus si accoppia alla semivalvola attiva e si collega a una fonte di estrazione dell'aria. L'estrazione di alti volumi durante lo sganciamento garantisce che le particelle disperse nel flusso di aspirazione dell'aria vengano catturate in modo sicuro.
ChargePoint PharmaSafe® pro - fino a 0,1µg/m3
Elevate prestazioni di contenimento con un'estrazione semplice a volumi contenuti.
Per minimizzare il livello di sostanze contaminanti disperse nell'aria durante la sequenza di sganciamento della valvola, il dispositivo ChargePoint PharmaSafe® pro prevede un processo di estrazione integrale della valvola. Il sistema di estrazione è stato progettato per una facile integrazione nei sistemi di trattamento dell'aria presenti nello stabilimento.
ChargePoint PharmaSafe® excel - <0,1 µg/m3
Prestazioni avanzate al livello di nanogrammi in una valvola split efficiente e compatta.
ChargePoint PharmaSafe® excel integra una sequenza simultanea di spurgo ed estrazione. Durante la fase di sganciamento viene creata una cavità sigillata fra la semivalvola Attiva e quella Passiva. Il processo di spurgo ed estrazione è sincronizzato per rimuovere le tracce di particelle che potrebbero disperdersi nell'aria quando la valvola è completamente sganciata.
Per maggiori informazioni sulle valvole split e la teoria del contenimento:
Sequenza di funzionamento
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Le semivalvole Attiva e Passiva vengono agganciate. Ciascuna semivalvola è sigillata e non può essere aperta se non quando è agganciata all'altra. |
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Le due metà del disco vengono bloccate in posizione e formano un singolo componente sigillato ermeticamente. A questo punto le superfici che prima erano esposte sono sigillate ermeticamente e formano un unico disco della valvola a farfalla. |
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La semivalvola Attiva è la parte di spinta della valvola. Una volta azionato, il disco si aprirà per permettere il trasferimento del prodotto attraverso la valvola. Le semivalvole Attiva e Passiva sono sigillate tra loro per garantire che il materiale non possa penetrare nella zona critica. Al termine del trasferimento del materiale, la valvola si chiude. |
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Sganciando le semivalvole Attiva e Passiva l'una dall'altra, si espongono le superfici precedentemente chiuse che garantiscono il trasferimento privo di polveri. A. Per i modelli PharmaSafe® plus, pro ed excel è disponibile in opzione un processo di estrazione ad alte prestazioni. |
Riempimento ed erogazione sigillata per tutti i processi di produzione, dalla fase di ricerca e sviluppo alla realizzazione su scala industriale.
Processi |
Ingredienti |
Materiali |
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Erogazione Caricamento contenitori Filtrazione/separazione Centrifugazione Essiccamento Campionamento Miscelazione Granulazione Wet/Dry Mescolamento/Miscelazione Macinazione Setacciatura Compressione Riempimento Rivestimento |
API Reagenti Intermedi Eccipienti Miscele formulate Materie prime |
Polvere Semi-solidi Granuli Sospensioni Compresse/Capsule Liquidi |
Scarica le Caratteristiche tecniche PharmaSafe
La capacità di una valvola ChargePoint® di pulire o lavare efficacemente le zone di contatto e tenuta del prodotto è assicurata dall'uso di dispositivi Wash In Place (WIP) appositamente progettati:
• Dispositivi WIP di tipo statico o pervasivo
• Sistema WIP Passivo statico per la decontaminazione locale di base
• Sistema Lancia WIP pervasivo per livelli di pulizia più elevati
• Disposizione del sistema Lancia WIP integrato nelle stazioni di lavaggio bottiglie
• Valvola WIP Attiva per la pulizia del contenitore IBC e dell'elemento Passivo collegati alle stazioni di lavaggio remoto
• Progettazione certificata ATEX
Per maggiori informazioni sugli accessori di lavaggio e pulizia, seguire il collegamento qui sotto:
Per garantire il funzionamento sicuro nelle aree pericolose o inaccessibili, o nei casi in cui la scala di produzione non permette la movimentazione manuale, è possibile integrare dei sistemi di aggancio e sollevamento:
• Realizzazione e fornitura di versioni completamente o parzialmente automatizzate in base all'applicazione
• Informazioni di stato e interblocchi di sequenza fissati con sensori di prossimità pneumatici o elettrici
• Sistemi di controllo completamente integrati e testati in fabbrica
• Allineamento ripetibile e sicuro delle attrezzature con i dispositivi di sollevamento e i sistemi di aggancio
• Versioni a peso ridotto
• Coperchi NBF per proteggere le valvole quando non sono utilizzate
Per maggiori informazioni sui sistemi di sollevamento e aggancio
Accessori di sollevamento e aggancio
Automazione delle valvole
Ove possibile, per ridurre il costo e la complessità dei sistemi di controllo, i prodotti ChargePoint®, oltre all'automazione completa, offrono l'opzione di funzionamento manuale o di automazione parziale. Le valvole PharmaSafe di diametro maggiore possono essere azionate anche manualmente.
Sensori
I sensori pneumatici o elettrici per la rilevazione della prossimità, combinati con i dispositivi di interblocco di sicurezza meccanici esistenti, garantiscono il funzionamento sicuro della valvola.
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Contenimento, protezione e manutenzione
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