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Valvola a farfalla split asettica con Assicurazione di sterilità 10-6

Valvola di trasferimento AseptiSafe® Bio

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Le valvole per il trasferimento asettico di polveri ChargePoint Technology garantiscono una maggiore assicurazione di sterilità quando si maneggiano ingredienti sensibili e piccoli componenti durante le operazioni di riempimento/finitura nel trattamento asettico e durante i processi di produzione di sostanze biotecnologiche attive (API) sterili.

La valvola ChargePoint AseptiSafe® Bio esegue trasferimenti asettici che mantengono l’integrità delle zone critiche con un SAL pari a 10-6 max.

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Informazioni sui prodotti

La valvola brevettata ChargePoint AseptiSafe® Bio leader del settore prevede una fase di decontaminazione avanzata nel processo della valvola a farfalla split per fornire una riduzione convalidata di 6 log.

Durante il processo di trasferimento del prodotto con la valvola, e prima che il prodotto sia trasferito, le superfici del disco della valvola Bio sono esposte a gas di decontaminazione all’interno di una camera sigillata. Ciò consente la decontaminazione di tutte le aree critiche, l’eliminazione efficace e rapida degli organismi e la contemporanea protezione del prodotto dai gas di decontaminazione.

Valvola ChargePoint AseptiSafe® Bio:

  • È compatibile con i metodi di sterilizzazione SIP (Steam In Place) e biodecontaminazione H2O2
  • Può eliminare la necessità di realizzare sistemi di controllo dell’aria di classe superiore per i nuovi impianti
  • Ha un ciclo di biodecontaminazione ottimizzato
  • È ideale per cleanroom di grado inferiore, per ridurre i costi associati alla costruzione, convalida e gestione di grandi ambienti puliti/cleanroom

La semivalvola attiva è sterilizzata sul posto mediante un’unità SIP passiva.

Le due semivalvole sono agganciate tra loro.

Per garantire la decontaminazione delle zone critiche, prima del trasferimento del prodotto le superfici del disco sono esposte ai gas di decontaminazione all’interno di una camera sigillata.

La semivalvola attiva è la parte di spinta della valvola. Una volta azionato, il disco si apre per permettere il trasferimento del prodotto attraverso la valvola. Le semivalvole attiva e passiva sono sigillate tra loro per evitare la penetrazione del materiale nella zona critica. Al termine del trasferimento del materiale, la valvola si chiude.

Sganciando le semivalvole attiva e passiva l’una dall’altra, si espongono le superfici precedentemente chiuse garantendo un trasferimento pulito.

  • Panoramica

    La valvola brevettata ChargePoint AseptiSafe® Bio leader del settore prevede una fase di decontaminazione avanzata nel processo della valvola a farfalla split per fornire una riduzione convalidata di 6 log.

    Durante il processo di trasferimento del prodotto con la valvola, e prima che il prodotto sia trasferito, le superfici del disco della valvola Bio sono esposte a gas di decontaminazione all’interno di una camera sigillata. Ciò consente la decontaminazione di tutte le aree critiche, l’eliminazione efficace e rapida degli organismi e la contemporanea protezione del prodotto dai gas di decontaminazione.

    Valvola ChargePoint AseptiSafe® Bio:

    • È compatibile con i metodi di sterilizzazione SIP (Steam In Place) e biodecontaminazione H2O2
    • Può eliminare la necessità di realizzare sistemi di controllo dell’aria di classe superiore per i nuovi impianti
    • Ha un ciclo di biodecontaminazione ottimizzato
    • È ideale per cleanroom di grado inferiore, per ridurre i costi associati alla costruzione, convalida e gestione di grandi ambienti puliti/cleanroom
  • Come funziona

    La semivalvola attiva è sterilizzata sul posto mediante un’unità SIP passiva.

    Le due semivalvole sono agganciate tra loro.

    Per garantire la decontaminazione delle zone critiche, prima del trasferimento del prodotto le superfici del disco sono esposte ai gas di decontaminazione all’interno di una camera sigillata.

    La semivalvola attiva è la parte di spinta della valvola. Una volta azionato, il disco si apre per permettere il trasferimento del prodotto attraverso la valvola. Le semivalvole attiva e passiva sono sigillate tra loro per evitare la penetrazione del materiale nella zona critica. Al termine del trasferimento del materiale, la valvola si chiude.

    Sganciando le semivalvole attiva e passiva l’una dall’altra, si espongono le superfici precedentemente chiuse garantendo un trasferimento pulito.

  • Caratteristiche tecniche

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