Soluzioni monouso

ChargePoint Technology fornisce soluzioni che combinano le esigenze di contenimento e di assicurazione di sterilità da oltre un decennio.

La gamma di prodotti ChargePoint AseptiSafe® per l’assicurazione di sterilità è stata appositamente sviluppata per realizzare trasferimenti asettici in grado di:

  • Proteggere gli operatori del processo
  • Conservare l’integrità dell’area critica
  • Ridurre il rischio di contaminazione attraverso trasferimenti ermetici che garantiscono performance di contenimento fino a <1 μg/m3 (OEB4)
  • Mantenere la conformità con i requisiti NBF e di qualità del prodotto
  • Ottimizzare l’assicurazione di sterilità attraverso la decontaminazione H2O2 Bio con una riduzione convalidata di 6 log

La gamma elimina l’esigenza di aree di grandi dimensioni e che richiedono elevati livelli di controllo mantenendo l’area critica con la valvola a farfalla split, mentre il sistema a sacchi monouso elimina l’esigenza di interventi di pulizia e sterilizzazione associati ai contenitori rigidi.

Tutti i prodotti adatti alla fabbricazione asettica sono approvati in modo indipendente da terzi secondo le linee guida per la misurazione della performance di contenimento ISPE (SMEPAC), e forniscono livelli senza pari e convalidati di performance di contenimento, nonché l’assicurazione di sterilità.

Le soluzioni offerte da ChargePoint per fornire assicurazione di sterilità includono:

Grazie alle soluzioni di assicurazione di sterilità ChargePoint, il vostro prodotto, il vostro personale e il vostro processo sono sempre in mani sicure. Le nostre soluzioni sono fabbricate utilizzando materiali conformi FDA con certificazione completa dei materiali e tracciabilità dei lotti in impianti conformi alle direttive ATEX (Direttiva europea sulle aree pericolose), HazLoc (Direttiva europea sugli apparecchi a pressione) e PED (Direttiva europea sugli apparecchi a pressione).