ChargeBag® PE-S

Sacco monouso per il trasferimento di polveri in asettico

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Il sacco ChargeBag® PE-S di  ChargePoint Technology è un sacco per il trasferimento di polveri a elevata integrità, ideale per il trattamento sterile.

Riduzione dei rischi associati alla contaminazione crociata ed eliminazione dei tempi e dei costi associati alla pulizia e alla convalida.

Informazioni sui prodotti

Il sacco ChargePoint ChargeBag® PE-S monouso è un contenitore pratico ed economico per la manipolazione, l’immagazzinaggio e il trasferimento di polveri biofarmaceutiche. Il sacco ChargeBag® PE-S riduce i rischi associati alla contaminazione crociata ed elimina le perdite di tempo e le spese associate alla pulizia e alla convalida.

Ogni sacco ChargeBag® PE-S è prodotto con elevati livelli di controllo della qualità all’interno di un ambiente cleanroom ISO6. Ogni sacco ChargeBag® è testato al 100% per il decadimento di pressione per assicurare l’integrità ed è fornito sterilizzato mediante irradiazione a raggi gamma pronto all’uso in strutture asettiche e in molte altre strutture di produzione cGMP. Il sacco è stato qualificato in modo completo in base ai più rigorosi standard di conformità chimica, biologica e fisica e offre un profilo di dati completo, rappresentativo di un’ampia gamma di prodotti e condizioni di processo.

Il sacco ChargeBag® PE-S è fabbricato in HiPureTM ULP7, la pellicola LLDPE per applicazioni farmacologiche di ChargePoint. La pellicola  HiPureTM ULP7, fabbricata con livelli estremamente elevati di integrità correlati alla qualifica normativa, garantisce robustezza, resistenza meccanica e proprietà antistatiche eccellenti, e la performance e la purezza necessarie per la sicurezza dei prodotti e del personale.

Il sacco ChargeBag® PE-S è anche disponibile nell’ambito di una soluzione di trasferimento monouso completa, con una valvola a farfalla split passiva monouso ChargePoint direttamente saldata al gruppo ChargeBag®, che garantisce elevati livelli prestazionali in termini di contenimento e assicurazione di sterilità.

Un additivo antistatico permanente, non migrante, garantisce che sia possibile recuperare in modo efficace da ogni trasferimento perfino polveri coesive con una ritenzione minima. Le caratteristiche di flessibilità e trasparenza consentono la manipolazione fisica e il controllo visivo di polveri difficili mantenendo al contempo l’integrità fisica del sacco.

Una semplice maniglia rinforzata in HDPE garantisce che il sacco ChargeBag® PE-S possa essere adottato in sicurezza per qualsiasi operazione ergonomica di sollevamento manuale o per il trasferimento di grandi volumi con un paranco di sollevamento automatico mediante gli appositi punti di sollevamento localizzati nella maniglia.

Il sacco ChargeBag® PE-S può essere adattato agevolmente a processi nuovi ed esistenti attraverso una igienica flangia Tri-Clamp standard nel settore, rendendo rapido, comodo e sicuro il collegamento a una valvola a farfalla split ChargePoint, a un dispositivo di trasferimento alternativo o perfino direttamente al contenitore/alla macchina di processo.

Sintesi chimica:Semi, sostanze intermedie, principi attivi, API
Formulazione dose solida:API, eccipienti, formulazioni, compresse, capsule
Trattamento/riempimento asettico:API, componenti di chiusura (tappi di fiale)
Biotrattamento:Materiali buffer/terreni di coltura in polvere

  • Panoramica

    Il sacco ChargePoint ChargeBag® PE-S monouso è un contenitore pratico ed economico per la manipolazione, l’immagazzinaggio e il trasferimento di polveri biofarmaceutiche. Il sacco ChargeBag® PE-S riduce i rischi associati alla contaminazione crociata ed elimina le perdite di tempo e le spese associate alla pulizia e alla convalida.

    Ogni sacco ChargeBag® PE-S è prodotto con elevati livelli di controllo della qualità all’interno di un ambiente cleanroom ISO6. Ogni sacco ChargeBag® è testato al 100% per il decadimento di pressione per assicurare l’integrità ed è fornito sterilizzato mediante irradiazione a raggi gamma pronto all’uso in strutture asettiche e in molte altre strutture di produzione cGMP. Il sacco è stato qualificato in modo completo in base ai più rigorosi standard di conformità chimica, biologica e fisica e offre un profilo di dati completo, rappresentativo di un’ampia gamma di prodotti e condizioni di processo.

    Il sacco ChargeBag® PE-S è fabbricato in HiPureTM ULP7, la pellicola LLDPE per applicazioni farmacologiche di ChargePoint. La pellicola  HiPureTM ULP7, fabbricata con livelli estremamente elevati di integrità correlati alla qualifica normativa, garantisce robustezza, resistenza meccanica e proprietà antistatiche eccellenti, e la performance e la purezza necessarie per la sicurezza dei prodotti e del personale.

    Il sacco ChargeBag® PE-S è anche disponibile nell’ambito di una soluzione di trasferimento monouso completa, con una valvola a farfalla split passiva monouso ChargePoint direttamente saldata al gruppo ChargeBag®, che garantisce elevati livelli prestazionali in termini di contenimento e assicurazione di sterilità.

  • Come funziona

    Un additivo antistatico permanente, non migrante, garantisce che sia possibile recuperare in modo efficace da ogni trasferimento perfino polveri coesive con una ritenzione minima. Le caratteristiche di flessibilità e trasparenza consentono la manipolazione fisica e il controllo visivo di polveri difficili mantenendo al contempo l’integrità fisica del sacco.

    Una semplice maniglia rinforzata in HDPE garantisce che il sacco ChargeBag® PE-S possa essere adottato in sicurezza per qualsiasi operazione ergonomica di sollevamento manuale o per il trasferimento di grandi volumi con un paranco di sollevamento automatico mediante gli appositi punti di sollevamento localizzati nella maniglia.

    Il sacco ChargeBag® PE-S può essere adattato agevolmente a processi nuovi ed esistenti attraverso una igienica flangia Tri-Clamp standard nel settore, rendendo rapido, comodo e sicuro il collegamento a una valvola a farfalla split ChargePoint, a un dispositivo di trasferimento alternativo o perfino direttamente al contenitore/alla macchina di processo.

  • Caratteristiche tecniche

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